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在滿足GMP要求的同時,還應充分考慮節能。這里的能耗包括霜凍預熱功能段、冷水除濕、加熱段和流化床筒的負壓保持。根據URS,如果不需要霜凍預熱段,可以取消該功能段的設置,否則不僅會增加投資,還會增加進氣阻力和能耗。采用PLC電磁閥自動控制冷水除濕段和蒸汽加熱器,設定出風溫濕度。常規流化床干燥參數d為11g/m3、T為80℃,可通過PLC設置流化床進風量與排風量的關系,并自動調節進風閥和排風閥。根據FDA的要求,空調處理單元的三級過濾器非常關鍵。國內設備風險較大的主要原因是過濾器問題。過濾器的選擇非常重要,必須明確說明過濾器的規格和型號,G4、F8、H13必須符合國際通用標準,不能隨意使用無紡棉,否則會有更大的質量風險。當然,標準過濾器會增加空氣流動的阻力,但我們的前提是首先滿足質量要求。
振動流化床干燥設備流化床運行時,內部顆粒運動軌跡與空氣熱交換密切相關。目前,底部的空氣通常被吹起來,使顆粒對流。顆粒在空中停留的時間是顆粒中水分蒸發的時間。GEA制造的流化床干燥設備底部采用魚鱗狀出風口,使顆粒在氣缸內呈螺旋狀升高,有效增加了流線的長度和與空氣的熱交換時間,充分利用了能源。
在固體制劑的生產過程中,一步造粒和流化床干燥設備是常用的設備,流化床干燥設備也從臥式振動流化床干燥機發展到多用途一步造粒機。隨著材料加工、智能控制等新興技術的應用,流化床干燥設備在國內傳統設備領域也面臨著新的機遇和挑戰。作為制藥企業的用戶,在新項目或車間改造中,首先要考慮的是根據生產工藝和生產能力的需要,確定設備的選擇和配置要求,并對設備的重要組成部分、選項和必要配置進行要求和說明,有利于用戶以Z小的投資獲得性價比Z高的設備。